临沂获11类一次性医疗卫生用品检验检测资质

为满足临沂市疫情防控物资检验检测需求，按照市委、市政府应急防控工作要求，市检验检测中心党组自2月17日起,迅速启动医用防护口罩、医用防护服等一次性医疗卫生用品检验检测资质扩项工作，并于3月25日顺利通过扩项现场评审，我市医疗器械检验检测能力达到全省领先水平。

为确保扩项工作高效推进，市检验检测中心整合人才、技术、设备优势，在市市场监管局指导下，组织核心技术专家成立扩项工作领导小组，下设质量控制组、设备组、实验组，各司其职、全力推进。其中，质量控制组根据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）、《医疗器械检验机构资质认定条件》和《疫情防控期间检验检测机构资质认定实施远程评审的方案（试行）》有关要求，研究制定了资质认定扩项工作方案；设备组日夜兼程2天驱车2000多公里，完成17台套关键设备的采购；实验组合理规划符合检验要求的新实验室，并对扩项产品、参数、方法标准等进行了充分严谨分析论证，完成全部扩项参数的典型报告、方法验证报告、现场实验等工作，确保达到资质认定扩项标准要求。

3月24日至25日，经山东省质量技术审查评价中心专家组远程评审，市检验检测中心顺利通过医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性防护服、一次性使用灭菌橡胶外科手套等11个产品、180个参数、22个方法标准的扩项现场评审，填补了相关领域资质空白，有效解决当前我市一次性医疗卫生用品类产品检验检测难题，为我市打赢疫情防控攻坚战提供了强有力的技术支撑。

记者 李曼 通讯员 孙祎 高扬

[责任编辑：杨凡、李春晓]

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