齐鲁网·闪电新闻10月11日讯 近日，鲁南制药针对高苯丙氨酸血症罕见病研制的仿制药海普益盐酸沙丙蝶呤片生产上市。作为国内独家，此药上市将有效满足我国断药患者迫切需求，解决我国患者用药之急。
在鲁南制药集团新时代药业的生产车间内，工人正在生产刚刚获批上市的盐酸沙丙蝶呤片仿制药，此药上市可有效弥补国内高苯丙氨酸血症患者的用药空白。高苯丙氨酸血症是一种常染色体隐性遗传病，患者又被称为“不食人间烟火的孩子”。因体内无法正常代谢苯丙氨酸，出现智力低下、自闭症等临床症状，需终身服药。而当时国外药企因成本高利润低宣告停产。鲁南制药集团在发现后，成立专业研发团队进行仿制。虽说是仿制，但也并非想象的那么简单，中间涉及很多技术壁垒需要突破。鲁南制药集团国际药品研发中心制剂负责人贾俊伟告诉记者，原药使用的是维生素C和维生素B，而且这两个辅料占比非常低。如何能保证这么低的辅料在整个药片里面分布更均匀，这相当于一个技术壁垒，大约做了三四十批，历时一年多时间，成功攻克了该问题。
罕见病药物向来投资大、风险高，难收回成本。目前，全国患有此类疾病人数在1万人左右，经营收入成为量产最大难题。为了给患者带去健康，鲁南制药集团一直秉承造福社会，创造美好生活的经营宗旨，不计成本，成功仿制出治疗此病的唯一药物。鲁南制药集团副总经理刘忠表示，虽然这个产品生产出来不赚钱，但是为了社会责任，为了社会义务，必须要生产它，为广大患者提供良好的药品。
闪电新闻记者 马世超 实习记者 李思娴 报道
