齐鲁网·闪电新闻4月1日讯 为更好了解企业所需，服务企业发展，近日，山东省药监局五分局工作人员深入辖区500家药品、医疗器械、化妆品企业，日夜奔走在监管一线，及时为辖区内企业送上政策和服务的“春风”，用实际行动赋能医药产业高质量发展。
在临沂市费县鲁南新时代生物技术有限公司内，省药监局五分局的工作人员先后在中药现代化提取车间自控室、提取车间，现场检查中药提取工序工艺控制情况。鲁南新时代生物技术有限公司是一家集生产、科研于一体的国家级重点高新技术企业，也是临沂市药企行业的“领头雁”，省药监局五分局从产品研发、原辅料采购、产品生产、出厂放行、贮存运输等方面，加大对企业监管和帮扶力度，以确保产品质量安全。
山东省药品监督管理局区域检查第五分局一级主任科员袁梅玉介绍：“我们接到省局委托抽样的通知后，立即跟企业联系，提前做好药品抽样准备，确保第一时间抽样送检，为新产品注册打好提前量。今年，我们已经对辖区药品生产企业的41个品种开展注册抽样123批。”
除了鲁南制药本土龙头药企外，山东一方制药、甘李药业山东有限公司分别于2014和2019年在临沂市落户，是临沂市代表性的年轻药企，也是省药监局五分局重点监管帮扶对象，一线监管人员主动融入企业，倾听企业诉求，协调解决难题，开出创新发展“良方”，让企业走上了发展的“快车道”。
山东一方制药有限公司首席质量官杨纯国说：“从2021年实行山东省的中药配方颗粒标准以来，省五分局帮助企业一共制定了360多品种的配方颗粒，为我们整个行业和企业的发展助力非常多。”
甘李药业山东有限公司医疗器械事业部生产经理陈子敬表示：“我们企业是甘李药业在山东投资建设的药品、医疗器械生产基地，在项目建设和产品注册过程中，我们真切感受到药监部门的关心支持。省药监局及五分局安排专人靠上服务，为我们提供政策咨询和技术指导，帮助我们在最短的时间获得生产许可，目前，配套的医疗器械产品已完成注册，正在承接印尼等十几个国家的出口订单，也为我们今后主导产品胰岛素生产配套奠定了良好基础。”
下沉基层越深入，分析问题越透彻。截至目前，第五分局已经成功开展注册抽样36批，办理出口销售证明15份，委托检验9份，帮扶新项目落地1个，并开展委托生产药品上市持有人检查4家。山东省药品监督管理局区域检查第五分局一级主任科员袁梅玉表示：“我们要以‘春风暖企专项行动’为契机，不断拓宽为企服务的渠道，靠前服务，精准帮扶，竭力做好政策咨询和技术指导，不断激发企业的创新活力，为企业送上政策和服务的春风，用实际行动促进辖区医药产业的高质量发展。”
闪电新闻记者 董洁 报道
