齐鲁网·闪电新闻8月23日讯 23日,鲁南制药集团首个被美国FDA批准的制剂瑞舒伐他汀钙片ANDA完成生产、检验,首批订单750万片启程发运美国。
瑞舒伐他汀钙片是一种选择性羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂,鲁南制药集团生产的瑞舒伐他汀钙片于2008年被中国NMPA批准上市;2016年荣获国家科技进步二等奖,2021年获美国FDA批准。
近年来,鲁南制药集团坚持创新驱动发展和全球化发展战略,以接轨国际标准为出发点,不断加大研发创新投入,着力推动研发水平的高标准与国际化。企业于2017年成立国际药品研发中心,目前已完成44个制剂在80个国家的研发注册。此次首批制剂发往美国,标志着鲁南制药集团制剂国际化正式落地。
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