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临沂:四抓四促 扎实推进药品安全巩固提升行动

来源:闪电新闻

作者:董洁

2023-11-01 18:27:11

齐鲁网·闪电新闻11月1日讯 自山东省药品安全巩固提升行动开展以来,临沂市围绕“组织领导、重点领域、线索摸排、能力建设”四条主线,注重压实责任、强化风险隐患排查、突出案件查办、加强能力建设,积极行动、高位推进,持续推动巩固提升行动走深走实。

抓组织领导 促责任落实

由市食药安办牵头,第一时间印发《临沂市药品安全巩固提升行动实施方案》,联合各责任单位,成立领导小组,明确目标要求、任务措施、单位职责,全力推进行动开展。

抓重点领域 促风险防范

健全风险会商机制。每季度召开药械化风险会商,不定期开展监管执法联合会商,坚持早发现、早研判、早处置,有效防控日常监管等发现问题、风险。将巩固提升行动与日常检查、专项检查等统筹开展。截至目前,全市药品监督检查覆盖率68.59%;第一类医疗器械生产企业检查覆盖率82.59%。

规范提升重点环节。推进全市一级以下医疗机构规范药房“回头看”,持续推进自查整改、全覆盖检查、示范引领、典型通报工作;组织310家医疗机构,2157家经营企业实施应用医疗器械唯一标识,总量居全省前列。

强化质量抽检支撑。坚持监检结合,突出抽检靶向性,有序推进药械化质量抽检。截至目前,共完成各级药品抽检767批次,医疗器械抽检28批次,化妆品抽检240批次。其中,罗庄、蒙阴等多个县区针对投诉举报、网络监测等重点区域,开展化妆品县区专项抽检。

集中整治重点问题。持续开展市场主体虚假注册专项清理行动,加强“两品一械”虚假注册线索搜集;上线运行“临沂网络交易监测系统”,建立市县所三级用户体系,对网络违法违规线索实施主动、精准监测搜集;专人负责开展网络巡查和案件线索主动监测排查,今年以来国家药品网络交易平台移交临沂市线索较去年同期线索数量明显降低。

抓线索收集 促案件查办

内强机制,外强联动。持续完善监管执法一体协作、市县所三级执法联动机制,组织开展市县监督执法联合检查;健全常态化行刑衔接机制,联合公安开展联合执法10次,召开涉刑案件移送研讨会3次。

加强取证,破解难题。加强电子取证、网络取证能力建设,升级网捕手远程取证系统、手机取证系统,加快电子数据实验室建设,加强“互联网+”执法取证模式研究,深挖网购平台、直播带货新业态违法“潜规则”,严查药械化网络经营等行为,查办网络案件15起。

重点震慑,从严执法。今年以来,全市共查办药化械案件647起,普通程序案件517起;联合捣毁制售假药窝点2个,移送药品涉刑案件7起,吊销许可证3起。沂水县聚焦生产销售假药、网络违法销售药品、伪造证件非法经营药品、经营已取消备案的医疗器械等违法违规行为,查办大案要案5起,捣毁窝点1起,移送公安机关案件4起。

抓能力建设 促效能提升

增力量。增设20个市级检查员事业编制,临沂市市级检查员专业化队伍正式建立。

夯基础。在坚持药品监管网格化全覆盖的基础上,积极推动农村(社区)药品安全协管工作,加强对协管员专业培训,提升对偏远地区药品安全“盲点”的监管效能。沂水县开展药品安全帮包试点,出台市场监管部门及各乡镇(街道)政府共同参与的“两品一械”两个责任帮包相关规定。

强培训。有序推进市场监管大讲堂暨业务讲评培训活动,组织全市药品监管人员积极参加药械化技能竞赛、职业化专业化药品检查员检查职业竞赛等活动;开展化妆品法规业务培训,促进基层监管人员业务水平提升,督促化妆品经营者自查自纠,目前已培训1500余人次。

闪电新闻记者 董洁 报道

[责任编辑:董洁 王树伟 徐红梅 田进]

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